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产品介绍
GCP临床试验管理系统功能模块
解放管理烦恼,体验系统功能模块的便捷操作
患者管理
管理和跟踪临床试验中的患者信息,包括基本资料、筛选信息、入组信息等。
访视计划
设定和管理临床试验中的访视计划,包括访视时间点、访视内容等。
访视记录
记录临床试验中每次访视的具体情况,包括患者反应、检查结果等。
药物管理
管理临床试验中涉及的药物信息,包括药物配送、药物剂量等。
安全事件管理
管理临床试验中出现的安全事件,包括记录、追踪和报告安全事件。
数据管理
管理临床试验中产生的数据,包括收集、整理和分析数据。
电子签名
支持电子签名功能,确保数据和文件的真实性和完整性。
文件管理
管理临床试验中的文件,包括合同、协议、报告等。
随机化
支持临床试验中的随机化功能,确保试验组和对照组的均衡性。
数据导出
支持将数据导出到其他格式,方便进一步分析和报告。
审核追踪
记录和追踪对数据和文件进行审核的过程。
统计分析
提供临床试验数据的统计分析功能,包括描述统计和推断统计。
自定义报表
支持用户自定义报表的生成和导出。
团队协作
支持多人协作,实现团队间的信息共享和任务分配。
系统配置
提供系统的配置功能,可以根据需求进行个性化定制和设置。
GCP临床试验管理系统App
GCP临床试验管理系统App
随时随地,掌握一切
任务管理
查看负责的任务,查看任务进度,查看任务完成情况,查看任务安排。
日志管理
查看日志,添加日志,修改日志,删除日志。
试验管理
查看试验进度,添加试验,修改试验,删除试验。
报告管理
查看报告,添加报告,修改报告,删除报告。
患者管理
查看患者信息,添加患者信息,修改患者信息,删除患者信息。
用药管理
查看用药情况,记录用药情况,修改用药情况,删除用药情况。
通知公告
查看通知公告,发布通知公告,修改通知公告,删除通知公告。
个人中心
查看个人信息,修改个人信息,修改密码,注销账号。
产品子系统统一管理
整合一体,高效管理
参与者管理子系统
参与者管理子系统用于管理参与GCP临床试验的各个角色,包括研究人员、受试者、监察员等。该子系统主要负责参与者的注册、身份验证、权限分配以及参与者信息的管理和维护。
试验设计子系统
试验设计子系统用于设计和规划GCP临床试验的各个方面,包括试验目的、研究问题、样本规模、试验时程等。该子系统主要负责试验设计的制定、修改和审批,并确保试验设计符合科学和伦理要求。
试验执行子系统
试验执行子系统用于监督和管理GCP临床试验的执行过程,包括招募受试者、收集数据、执行干预措施、记录试验过程等。该子系统主要负责监督试验执行的进度、质量和合规性,并提供必要的支持和指导。
数据管理子系统
数据管理子系统用于收集、存储和管理GCP临床试验的各类数据,包括受试者基本信息、临床结果、不良事件等。该子系统主要负责数据的采集、整理、验证和存档,并确保数据的安全性、准确性和完整性。
质量管理子系统
质量管理子系统用于监督和评估GCP临床试验的质量,包括试验过程的合规性、数据的准确性、文件的完整性等。该子系统主要负责制定质量管理计划、开展监督检查和审核,以确保试验的质量符合相关要求和标准。
智轩云提供GCP临床试验管理系统的全面解决方案
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